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靶向Trop-2三阴性乳腺癌重磅ADC药物在我国发动II期临床

2020-05-22 12:16:02 作者:医药魔方

原标题:靶向Trop-2!三阴性乳腺癌重磅ADC药物在我国发动II期临床

5月21日,Everest公司挂号发动sacituzumab govitecan医治承受过至少2线既往医治的转移性三阴性乳腺癌IIb期实验。这款药物现已于2020/4/22取得FDA同意上市用于复发性或难治性三阴性乳腺癌,产品名为Trodelvy 。

来历:药物临床实验挂号与信息公示渠道

这是一项非随机的单臂临床实验,计划在国内15个研讨机构展开,共入组80例三阴性乳腺癌患者,首要研讨者为我国医学科学院肿瘤医院的徐兵河教授。研讨首要意图是客观缓解率(ORR),非必须意图为抗肿瘤活性,包含缓解持续时间(DOR)、临床获益率(CBR)、无发展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及安全性和耐受性等。

sacituzumab govitecan是由Immunomedics公司开发的一款靶向Trop-2的ADC药物,2019年4月,Everest公司与其达成协议,以8.35亿美元的金额取得该药在大中华区、韩国及一些东南亚国家和地区的开发、注册和商业化权益。

Trop-2在乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种肿瘤细胞外表很多表达,三阴乳腺癌患者的Trop-2表达率高达90%,可是Trop-2在正常安排中表达有限。因而Trodelvy可以终究靠特异性靶向Trop-2单抗Sacituzumab将临床常用化疗药物伊立替康的活性代谢产品govitecan(SN-38)靶向运送到实体瘤病灶,发挥化学毒性杀伤效果。

一项触及108例既往承受过3线(中位数,规模:2~10)医治的三阴乳腺癌患者的多中心、单臂、II期临床实验成果显现承受该药医治的患者ORR为33.3%,中位DoR为7.7个月。

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