原标题：解药|贝达药业市值直涨20亿 “替尼”扎堆优势安在？

导读

国内针对肺癌EGFR-TKI靶点的药物商场已为非常拥堵，其单一中心种类埃克替尼面临的剧烈竞赛不行小觑

顶着我国首个自主研制的小分子靶向肺癌药光环的贝达药业，在曩昔几年中，大幅降价进医保后却面临增收不增利的为难境况。在不断升温的新药热潮中，贝达药业依然只要埃克替尼一个中心种类。图/视觉我国

文|实习记者 李兰馨 姜语婷 记者 梁振

三季度成绩预告超越商场预期后，贝达药业股份有限公司（300558.SZ，以下简称贝达药业）随即当天涨停。这家顶着我国首个自主研制的小分子靶向肺癌药光环的药企，在曩昔几年中，大幅降价进医保后却面临增收不增利的为难境况。更具应战的是，在不断升温的新药热潮中，贝达药业并不显眼，依然只要埃克替尼一个中心种类。

贝达药业研制管线中的在研产品30余项，首要包含肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤医治范畴。已进入临床研讨的在研产品有十余项，现在挨近商业化的种类是另一款肺癌靶向药恩莎替尼，尽管进入优先审评通道但尚待获批。恩莎替尼作为ALK（间变性淋巴瘤激酶）按捺剂，意在为ALK阳性晚期肺癌患者供给挑选。此前榜首代ALK按捺剂是跨国药企辉瑞所产的克唑替尼（商品名：赛可瑞），该药是ALK，ROS1，Met阳性骤变靶点的一线医治用药。

董事长丁列明也急于推出新品。他在10月10日的一次业界会上揭露表明：“咱们关怀第二个埃克替尼什么时候出来，咱们第二个靶向药恩沙替尼现已在批阅的最终一个阶段，新年前后应该会上市，一同等待第二个靶向药和咱们碰头。”

中心产品面临剧烈竞赛

在Me-too研制形式下，埃克替尼绕开原型药专利，成为我国首个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，习惯证为晚期非小细胞肺癌（NSCLC），归于榜首代EGFR-TKI靶点的药物。但现在国内针对肺癌EGFR-TKI靶点的药物商场已为非常拥堵，埃克替尼所面临的竞赛不行小觑。

现已上市的EGFR-TKI药物依照时刻先后和作用机理的差异可分为三代。榜首代EGFR-TKI归于可逆性结合药物，如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等；第二代归于不行逆性结合药物，如阿法替尼、达克替尼；第三代同属不行逆性结合药物，一起可结合导致耐药的T790M骤变，如奥希替尼、艾维替尼。

与可逆的榜首代药物比较，第二代药物的结合愈加结实，因而理论上按捺作用也更强。

单品魔咒待破

自2016年贝达药业在深交所创业板挂牌以来，埃克替尼一直是该公司的肯定主力。2016年至2018年，其间心产品埃克替尼奉献的收入别离为10.35亿元、10.26亿元、12.08亿元，占该公司当年经营收入比重别离达99.98%、99.96%和98.69%。“一品独大”状况显着。

在国家降价方针连续出台之后，埃克替尼降价对贝达药业成绩的影响表露无遗。

该产品在2016年5月由原卫计委主导的国家药品价格商洽中，降价54%。包装标准为125mg×21片/盒的埃克替尼，商洽后月均药品费用从12000元降至5500元。2017年2月被归入国家医保目录后，埃克替尼仍在降价。直到2018年7月，贝达药业发布公告宣告埃克替尼各省挂网价格由1399元每盒下调至1345.05元每盒，即每片64.05元。调整后的埃克替尼挂网价格有效期至2019年12月31日。

（本文来自新闻原创付费阅览网站“财新网”。如有意阅览全文，可挑选单篇购买，或许直接订阅。谢谢！）

解药|比赛明星药物美罗华 国产生物类似药上市大幕摆开【2019-05-05】

我国生物类似药商场空白已被打破，我国药企和世界大药企的竞赛进入新阶段， 而患者担负有望减轻。

首个国产非霍奇金淋巴瘤单抗药物利妥昔单抗注射液（商品名汉利康）近期获批上市。该药物的原研药是跨国巨子罗氏的明星药物美罗华（商品名）—美罗华的美国专利现已在2018年下半年到期，欧洲专利则已在2014年到期。美罗华仅2017年在美国商场就发明了40多亿美元的出售额，全球多家药企都在竞逐该药物的生物类似药研制，其间也包含辉瑞等跨国药企。汉利康是美罗华的首个国产生物类似药，由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（下称复宏汉霖）出产。而财新记者在汉利康的药品上市会上了解到，汉利康在临床研讨中与原研药品高度类似，药品定价则为原研药的70%，一起该药物已取得医保准入资历。

国家药监局是在2019年2月正式同意汉利康上市的，从请求上市到获批仅耗时一年零三个多月。该药获批用于三类淋巴瘤医治，别离为复发或耐药的滤泡性中心型淋巴瘤、从前未经医治的 CD20 阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20 阳性充满大B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL），习惯证与原研药相同。

解药|我国丙肝药物快速更新换代 最短八周可治好？ 【2019-06-17】

吉祥德丙肝药“Vosevi”（商品名）在我国提交免临床上市请求，药品审评中心官网在6月12日发布了这一音讯。这一药物俗称“吉四代”，是吉祥德推出的第四款丙肝药，2017年7月取得FDA同意。若这款药物在国内获批，意味着以丙肝治好而出名的吉祥德旗下一切丙肝药都进入我国。

吉四代不是丙肝患者的一线疗法，依据FDA网站，这款药物适用于医治失利，且无肝硬化，或只要细微肝硬化的患者。依据药物上市前的临床试验，患者服用12周，96%至97%的患者被治好。这款药物将三种成分结合在一同，这三种药物别离是索非布韦、维帕他韦还有伏西拉普瑞韦（sofosbuvir 、velpatasvir 、voxilaprevir）。在美国出售额下滑的布景下，我国商场将成为吉祥德的增长点。

解药|新式降糖药再获批 糖尿病榜首大国增医保担负[2019-06-22]

我国糖尿病药品商场招引了迎来越来越多立异药物落地。在这背面，是我国2型糖尿病的发病率多年走高。

礼来我国研制的糖尿病新药度拉糖肽（商品名：度易达）近来正式在我国上市出售。至此，我国已有包含诺和诺德、阿斯利康、赛诺菲等多家制药企业的GLP-1受体激动剂上市。这些药品瞄准的是成人2型糖尿病商场。

我国糖尿病患者全球排名居首，且发病率呈上升趋势。1980年的陈述发病率低于1%，到了2001年到达5.5%， 2008年则上升至9.7%。近年最新的发病率数据仍来自于2013年，其时查询发现18岁以上人群发病率已达10.9%，以2 型糖尿病为主，1 型糖尿病及其他类型糖尿病罕见。中华医学会糖尿病学分会主任委员贾伟平教授在2018年末宣布的一篇文章中指出，跟着发病率的急剧上升，2型糖尿病是我国不容忽视的公共卫生应战。

责编|任波

版面|赵今朝 李兰馨

咱们坚持并尊重原创版权，未经授权请勿转载

转载授权、投稿及爆料请联络财新健康管理员

责任编辑：