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NEJM每天一针改进青少年肥壮利拉鲁肽3期实验成果宣布

2020-04-01 20:33:18 作者:责任编辑NO。邓安翔0215

▎药明康德内容团队修改

《新英格兰医学杂志》最新宣布的论文中,发布了利拉鲁肽改进肥壮青少年体重的3期临床实验活跃成果。

肥壮影响了全世界约1亿儿童和青少年。青春期前肥壮的人群中,超越70%在成年期也会遭到肥壮的困扰,而肥壮与多种并发症相关。这突显了在生命前期就需要采纳有用、耐久且安全的干涉办法。

但是,儿童和青少年肥壮患者的医治挑选有限。在儿科患者中,肥壮的一线医治通常是生活方式干涉,但作用并不抱负。美国食物和药物监督管理局(FDA)同意了两款药物医治小儿肥壮症——奥利司他和芬特明,但别离只能用于≥12岁或≥16岁人群。欧洲药品管理局(EMA)没有同意任何用于儿童肥壮症的药物医治。

图片来自:Pixabay

利拉鲁肽(liraglutide)是一款每日打针一次的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,经过升高餐后胰岛素水平,削减胰高血糖素排泄,推迟胃排空,并经过下降胃口和能量摄入促进体重减轻。利拉鲁肽已被FDA和EMA同意作为生活方式干涉的辅佐疗法,用于至少兼并一种体重相关疾病的肥壮或超重成年人中。

这项随机、双盲、对照3期临床实验,包含56周的医治期和26周的随访期。实验纳入了肥壮且对单纯生活方式医治反响差的青少年(12至

截图来历:New England Journal of Medicine

研讨首要结尾是第56周时体重指数(BMI)标准差评分与实验基线比较的改变,在这一指标上,利拉鲁肽优于安慰剂。

一起,观察到BMI至少下降 5%的,利拉鲁肽组113例受试者中有51例,安慰剂组105 例受试者中有20例(估量百分比,43.3% vs.18.7%);

两组别离有33例和9例观察到BMI至少下降10%(估量百分比,26.1% vs 8.1%);

利拉鲁肽组的BMI(估量差异,-4.64个百分点)和体重(估量差异,-4.50kg和-5.01 个百分点)的下降起伏都大于安慰剂。

停药后,观察到利拉鲁肽组的BMI标准差评分添加大于安慰剂组。

安全性方面,利拉鲁肽组中发作胃肠道不良事情(81例/125例[64.8%] vs 46例/126例[36.5%])和导致实验医治间断的不良事情(13例[10.4%] vs 0 例)更多。两组中都很少有受试者发作严峻不良事情(3例[2.4%] vs 5例[4.0%])。胃肠道事情是GLP-1受体激动剂的已知不良反响,它们大多发作在剂量递加期间,随后不太常见。但这项实验中两组之间的发作率有显着差异,这提示利拉鲁肽或许并不合适一切患者。拉鲁肽组中发作了1例自杀,该患者有留意缺点多动妨碍,研讨者评价为不太或许与实验医治相关,但这提示青少年是一个弱势群体,应细心监测。此外,利拉鲁肽对实验期间的生长发育没有显着影响。

整体而言,研讨团队以为,在青少年肥壮患者中,利拉鲁肽联合生活方式医治有助于下降BMI。

参考资料

[1] Aaron S. Kelly, et al., (2020). A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa1916038

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